제품개요

 

옥트레오타이드 아세테이트합성 옥타펩타이드이자{0}}천연 소마토스타틴의 장기간 지속되는 유사체입니다. 동결건조된 분말로 제공되는 이 활성 제약 성분(API)은 안정적이고 재현 가능한 펩타이드 활성이 필수적인 주사용 및 제어 방출 제제에 사용하도록 설계되었습니다.

정의된 순도 프로필, 안정성 특성 및 배치{0}}수준 분석 제어 덕분에 Octreotide Acetate API는 의약품 제조, 수의학 제제 및 연구 애플리케이션을 지원합니다. 각 생산 로트는 규제, 품질 관리 및 다운스트림 제제 요구 사항을 충족하도록 완전히 문서화됩니다.

주요 사양 및 품질 데이터

 

• CAS 번호: 63868-81-9
• 분자식:C₄₆H₆₈N₁₀O₁₀ · (아세트산)
• 분자량:약. 1019.3g/mol
• 모습:흰색~황색{0}}백색의 동결건조 분말
• 순도 / 분석:98% 이상(HPLC)
• 용해도:멸균수에 용해됨; 표준 펩타이드 완충 시스템과 호환 가능
• 보관 조건:

-단기-기: 2~8도, 밀봉 및 건조

-장기-기간: -20도 권장

• 포장 옵션:샘플링용 소형 바이알; 생산을 위한 대량 포장; OEM/맞춤형 형식 사용 가능
• 제공되는 문서:COA, MSDS/TDS, 불순물 프로필, 안정성 데이터

각 로트에는 분석 인증서와 완전한 기술 데이터 패키지가 함께 제공되므로 조달 및 QC 팀이 내부 사양 준수 여부를 확인할 수 있습니다.

실용적인 기능 및 응용

 

Octreotide Acetate의 아세트산염 형태와 잘 정의된 펩타이드 서열은 투여 중 예측 가능한 제형 거동과 안정적인 성능을 제공합니다. 일반적인 사용 시나리오는 다음과 같습니다.

 

• 의약품 제조펩타이드-기반 주사용 또는 지속 방출형-복용 형태
• 수의학 제제내분비 조절을 위해 소마토스타틴 유사체가 필요함
• 연구 개발 실험실 성펩타이드 안정성, 수용체 상호작용 또는 제어{0}}방출 동역학을 연구합니다.

동결건조된 제품인 API는 멸균 재구성, 무균 여과, 활성 손실을 최소화하면서 최종 투여 형태로의 원활한 통합 등 표준 펩타이드 처리 방식을 지원합니다.

품질 보증 및 규제 지원

 

Octreotide Acetate API는 엄격한 품질 관리 절차에 따라 제조 및 출시되어 배치-간-일관성과 완전한 추적성을 보장합니다. 주요 품질 기능은 다음과 같습니다.

 

• 일괄-수준 분석 테스트
• 완전한 불순물 및 안정성 프로파일링
• 규제 제출 및 감사에 적합한 문서

이러한 조치는 제약회사와 제제 파트너가 지역 및 국제 규제 기대치를 충족하도록 지원합니다.

공급업체 및 조달 이점

 

배치 추적성

모든 배치는 완벽하게 테스트되고 문서화되어 내부 QC 검토 및 규제 서류 제출 프로세스를 단순화합니다.

유연한 공급 모델

평가 및 제제 시험을 위해 샘플 수량을 사용할 수 있습니다. 검증 후에는 일관된 품질과 합의된 리드 타임으로 대량 공급을 준비할 수 있습니다.

맞춤형 및 OEM 포장

지역별 형식이 필요한 유통업체나 제조업체는 맞춤형 포장 및 라벨링 옵션을 사용할 수 있습니다.-

기술 및 물류 지원

제제 위험을 최소화하고 펩타이드 무결성을 유지하기 위해 보관, 재구성, 용매 선택 및 운송 조건에 대한 자세한 지침이 제공됩니다.

포장 및 물류

 

Octreotide Acetate API는 습기와 환경 노출로부터 펩타이드를 보호하는 건조제와 함께 수분 차단 바이알에 포장되어 있습니다. 필요한 경우 온도-관리 물류가 준비될 수 있으며, 수령 시 제품 안정성을 보장하기 위해 각 배송에 취급 지침이 포함됩니다.

자주 묻는 질문(FAQ)

 

• Q: 대량 구매 전에 샘플 수량을 주문할 수 있나요?
• 
  답: 그렇습니다. 평가, QC 비교 또는 제제 시험을 위해 샘플 주문이 지원됩니다.
•  
• Q: 각 배송에는 어떤 문서가 포함되어 있습니까?
• 
  A: 분석 인증서, MSDS/TDS, 불순물 및 안정성 프로필.
•  
• Q: Octreotide Acetate API는 어떻게 보관해야 합니까?
• 
  A: 밀봉하여 건조한 상태로 보관하세요. 단기-사용 시에는 2~8도, 장기간 보관 시에는 -20도에서-보관하세요. 반복적인 동결-해동 주기를 피하십시오.
•  
• Q: 맞춤 포장이 가능한가요?
• 
  답: 그렇습니다. 규제 또는 상업적 요구 사항을 충족하기 위해 OEM 및 맞춤형 포장 옵션이 제공됩니다.
•  
• Q: 대량 생산을 위해 어떻게 공급할 수 있나요?
• 
  A: 성공적인 샘플 평가 후, 생산 계획에 맞춰 포장 및 배송 일정을 조정하여 대량 공급을 준비할 수 있습니다.

조달팀을 위한 유용한 참고 사항

 

 

• 문서 준비:전체 분석 패키지로 QC 승인 및 규제 검토가 간소화됩니다.
• 펩타이드 취급 모범 사례:적절한 재구성 및 완충액 선택은 펩타이드 안정성을 유지하는 데 도움이 됩니다.
• 조기 검증:샘플 테스트를 통해 위험을 줄이고{0}}상업적 규모로의 확장을 가속화합니다.