Latanoprost의 독성 데이터

라타노프로스트의 안구 및 전신 독성은 여러 동물에서 연구되었습니다. 전반적으로 라타노프로스트는 내약성이 우수하고 임상적 안구 투여량과 전신 독성 투여량 사이에 최소 1000배의 차이로 넓은 안전 범위를 가지고 있습니다. 마취되지 않은 원숭이에게 고용량 라타노프로스트(임상 용량의 약 100배/체중)를 정맥 주사한 결과 일시적인 기관지 수축을 반영하는 호흡률의 증가가 관찰되었습니다. 라타노프로스트의 감작 특성은 동물 실험에서 발견되지 않았습니다.
토끼와 원숭이에서 라타노프로스트의 눈 독성 효과는 100mcg/눈/일(임상 용량 1.5mcg/눈/일)에서 관찰되지 않았습니다. 그러나 라타노프로스트는 원숭이의 홍채 색소를 증가시켰습니다. 증가된 색소의 메커니즘은 홍채 멜라닌 세포 내의 멜라닌 생성을 자극하는 것으로 보이지만, 증식 변화는 관찰되지 않았습니다. 홍채 색소의 변화는 영구적일 수 있습니다. 장기간의 안구 독성 연구에서 6mcg/눈/일의 라타노프로스트 투여로 안검성형술이 증가했으며, 이는 가역적이며 용량이 임상 용량보다 높을 때만 발생했습니다. 이 효과는 인간에게서 관찰되지 않았습니다. Latanoprost는 세균 돌연변이 역전 검사, 마우스 림프종에 대한 유전자 돌연변이 검사 및 마우스의 소핵 검사에서 음성이었습니다. 체외 인간 림프구 검사에서 염색체 이상이 관찰되었습니다. 프로스타글란딘 F2 , 유사한 효과가 정상적으로 발생하는 프로스타글란딘에 대해서도 관찰되었으며, 이는 이 효과가 이 종류의 물질에 공통적임을 나타냅니다. 변이원성 시험과 관련하여 쥐를 대상으로 in vivo 및 in vitro에서 불규칙한 DNA 합성 연구를 실시한 결과 음성으로 latanoprost가 돌연변이 유발 효과가 없음을 나타냅니다. 생쥐와 쥐를 대상으로 한 발암성 시험도 음성이었습니다. 라타노프로스트가 남성과 여성의 생식력에 미치는 영향은 동물 실험에서 발견되지 않았습니다. 쥐 배아 독성 연구에서 라타노프로스트의 정맥 투여 용량은 5, 50 및 250μ였습니다. g/kg/일에서는 배아 독성이 관찰되지 않았습니다. 그러나 토끼의 경우 라타노프로스트의 용량이 5 μG/kg/day 이상일 경우 태아가 사망할 수 있습니다. 5μG/kg/일(임상 용량의 약 100배) 용량은 심각한 배태자 독성을 유발할 수 있으며, 후기 흡수 및 유산의 발생률 증가와 태아 체중 감소로 나타납니다.
기형 유발 효과는 발견되지 않았습니다.