마시티닙 API

인간 신약 개발을 위한 소분자{0}}활성 제약 성분

재료 개요

마시티닙인간의 약물 개발 및 제형화 작업을 위한 소분자{0}}활성 의약품 성분(API)으로 공급됩니다. 이는 전임상 제형 연구, 분석 방법 개발 및 초기 단계 제조 시험에 적합한 문서화된 순도 및 분석 결과를 갖춘 결정성 분말로 제공됩니다.-

이 페이지는 임상적 또는 치료적 주장이 아닌 기술 평가, 품질 관리 및 공급 계획과 관련된 재료 특성에 초점을 맞추고 있습니다-.

기본사양

▸ CAS 번호: 790299-79-5
▸ 재료 형태:흰색에서 황백색-의 흰색 결정질 고체
▸ 순도 / 분석:98% 이상(HPLC), 로트-검증됨
▸ 화학 클래스:소-분자 키나제 억제제 중간체
▸ 용해도:선택된 유기 용매에 용해됨(기술 시트 참조)

보관 지침

▸밀봉하여 건조하고 습기와 빛으로부터 보호하여 보관하십시오.
▸단기-기간: 2~8도
▸장기-기간: -20도 권장

▸ 선적 서류 비치:COA, MSDS/TDS, 불순물 및 안정성 요약
▸ 포장:샘플 바이알, 대량 공급, OEM/맞춤형 형식 이용 가능

릴리스 지표는 기존 QC 및 분석 워크플로에 신속하게 통합될 수 있도록 구성되어 있습니다.

조달 및 개발 팀이 원하는 것

품목 일관성

각 로트에는 분석 값, 머무름 시간 표시, 불순물 프로필이 포함되어 있어 내부 참조 표준과 직접 비교할 수 있습니다.

용매 취급 참고 사항

초기 검사 구성 및 확장 계획을 지원하기 위해 샘플 배송과 함께 예비 용매 호환성 데이터가 제공됩니다.-

온도 및 수분 동작

통제된 포장 및 취급 지침은 운송 및 보관 중에 결정의 무결성을 보존하는 데 도움이 됩니다.

취급 및 벤치 참고 사항

▸밀봉된 용기를 개봉하기 전에 실온과 평형을 이루도록 하십시오.
▸공기 노출을 제한하기 위해 개봉 후 즉시 재밀봉하세요.
▸검증된 용매 및 여과 프로토콜을 사용하세요.
▸수령 시 배치 데이터를 LIMS/ERP 시스템에 기록

이러한 관행은 실험실과 시설 간의 분석 변동성을 최소화하는 데 도움이 됩니다.

포장, 물류 및 추적성

▸건조제를 포함한 수분{0}}차단 포장
▸온도-관리 배송 가능
▸명확한 배치 및 로트 식별
▸감사를 위한 물리적 및 디지털 문서

조달 경로

1. 샘플 평가
분석 성능 및 취급 동작을 확인합니다.

2. 문서 정렬
COA, 불순물 및 안정성 데이터를 검토합니다.

3. 생산 공급
합의된 포장 및 리드 타임에 따라 대량 공급으로 전환합니다.

이러한 단계적 접근 방식은 위험을 줄이고 개발 일정에 맞춰 공급을 조정합니다.

자주 묻는 질문

Q: 완제품 치료제품인가요?
A: 아니요. 마시티닙은 API로 공급되며 규제 감독 하에 제제화되어야 합니다.

Q: 어떤 서류가 제공되나요?
A: COA, MSDS/TDS, 불순물 요약 및 안정성 프로필.

Q: API는 어떻게 저장해야 합니까?
A: 밀봉되고, 건조되고, 빛으로부터 보호됩니다. 단기 2~8도-, 장기 −20도-.

Q: 평가 수량을 이용할 수 있습니까?
답: 그렇습니다. 샘플 주문이 지원됩니다.

Q: 포장을 맞춤 설정할 수 있나요?
답: 그렇습니다. OEM 및 맞춤형 라벨링 옵션을 사용할 수 있습니다.